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    制藥車間空氣凈化工程解析

    時間:2017/3/8 15:48:18來源:http://www.whjja25.top 作者:中春凈化 點擊::次

        制藥車間使用到的空氣凈化系統主要用途是防止產品和凈化區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。

        制藥車間都必須安裝空氣凈化系統,空氣凈化工程的作用是控制生產環境中空氣的微粒以及微生物的數量,避免藥品受到污染。而且該空氣凈化系統是一個動態系統,需要專人管理系統的日常運作。

        目前空氣凈化工程有兩方面的作用:第一.防止外界空氣對環境的影響;第二.防止生產過程中產生的微粒污染擴散,空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。

        在空氣凈化系統的驗證過程中要重點考慮以下四方面:

    1.空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域。

    2.為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差。

    3.操作區域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露區域的空氣速度等。

    4.潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫藥行業對于空氣凈化工程的要求相當嚴格,包括進風、空氣處理、送風、排風等環節,因此,空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

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